Daewoong Pharmaceutical Berhasil Uji Klinis Fase 3 Pengobatan Diabetes

Daewoong Pharmaceutical Berhasil Uji Klinis Fase 3 Pengobatan Diabetes
Perusahaan farmasi Korea Daewoong Pharmaceutical. ©2022 Merdeka.com
TEKNOLOGI | 28 Januari 2022 08:30 Reporter : Syakur Usman

Merdeka.com - Perusahaan farmasi asal Korea, Daewoong Pharmaceutical, berhasil menjalani tahapan uji klinis untuk pengobatan diabetes sehingga semakin dekat untuk meluncurkan produk obat terbaru.

Pada 24 Januari 2022, Daewoong Pharmaceutical mengumumkan hasil dari monoterapi Enavogliflozin dan terapi kombinasi metformin, obat diabetes baru dengan mekanisme penghambatan SGLT-2. Enavogliflozin adalah obat diabetes penghambat SGLT-2 pertama yang baru dikembangkan Daewoong Pharmaceutical di antara perusahaan farmasi lokal lainnya di Korea.

Peneliti utama Profesor Park Kyung-soo dari Rumah Sakit Universitas Nasional Seoul dan peneliti dari 22 institusi, berpartisipasi dalam uji klinis fase 3 monoterapi ini. Sebanyak 160 pasien dengan diabetes tipe 2 dilakukan penelitian dengan cara multi-organ, acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo, dan konfirmasi terapeutik.

Sebagai hasil konfirmasi titik akhir primer, perbedaan jumlah perubahan HbA1c (HbA1c) antara kelompok Enavogliflozin dan kelompok plasebo pada 24 minggu, setelah penerapan obat uji klinis, adalah 0,99 persen yang menjamin signifikansi statistik (P-nilai

Glycated hemoglobin dihasilkan ketika hemoglobin terkena konsentrasi glukosa darah tinggi dan digunakan sebagai indeks gula darah rata-rata dan secara langsung berhubungan dengan komplikasi diabetes. Hasil fase 3 terapi kombinasi Enavogliflozin dan metformin juga didapatkan.

Uji klinis kombinasi metformin dilakukan pada 200 pasien diabetes tipe 2 yang memiliki kontrol gula darah yang tidak mencukupi metformin, dengan partisipasi peneliti dari 23 institusi termasuk Profesor Yun Geon-ho dari Rumah Sakit St. Mary Seoul.

Penelitian ditujukan berdasarkan perubahan hemoglobin terglikasi pada kelompok yang diobati dengan Dapagliflozin dan metformin, dibandingkan non-inferioritas Enavogliflozin dan metformin. Selain itu, keamanannya dikonfirmasi karena tidak ada reaksi merugikan atau interaksi obat yang ditemukan, bahkan ketika Enavogliflozin dan metformin dikonsumsi secara bersamaan.

Jeon Seung-ho, CEO Daewoong Pharmaceutical, menjelaskan dengan keberhasilan klinis ini, diharapkan segera tiba bagi kita dapat meresepkan obat diabetes domestik terbaik di kelasnya untuk pasien domestik.

“Dengan merilis obat diabetes generasi berikutnya, kami akan mengurangi ketidaknyamanan pasien dan menjamin pertumbuhan perusahaan,” kata Seung-ho dalam rilisnya, kemarin.

Para peneliti yang berpartisipasi dalam uji klinis mengatakan, Enavogliflozin saja dan terapi kombinasi metformin dipastikan memiliki efek penurun gula darah yang sangat baik dan keamanan pada total 360 pasien di Korea dalam uji coba fase 3. Jika efek penurun gula darah yang sangat baik dan keamanan Vogliflozin dikonfirmasi, diharapkan menjadi pilihan pengobatan yang baik untuk pasien diabetes tipe 2.

Karena hasil uji klinis dikonfirmasi dalam terapi kombinasi monoterapi dan metformin, maka Daewoong Pharmaceutical adalah perusahaan farmasi domestik Korea pertama yang meluncurkan inhibitor SGLT-2 baru. Daewoong berencana segera memulai permohonan persetujuan produk dan meluncurkan obat tunggal Enavogliflozin dan kombinasi metformin secara bersamaan pada 2023. Apalagi pada 10 Januari 2022, Daewoong juga menerima persetujuan untuk uji bioekivalensi Fase 1 yang membandingkan kemanjuran terapi kombinasi dengan Enavogliflozin dan metformin.

(mdk/sya)

Baca berita pilihan dari Merdeka.com

Mari bergabung di Grup Telegram

Merdekacom News Update

Ingatlah untuk menjaga komentar tetap hormat dan mengikuti pedoman komunitas kami